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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪些属于方案偏离？()
2
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
3
研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作信息，告知受试者。( )
4
( )负责选择研究者和临床试验机构。
5
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告，不应出现()。
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