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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付，当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
2
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( )，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
3
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是？()
4
监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
5
判断AE和试验药物的关系，下列叙述正确的是
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