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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
(A)正确
(B)错误
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1
为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
2
揭盲应该在下列哪一阶段?
3
下列哪个角色不能修改CRF上的内容?
4
方案中应明确哪些要求,保护试验中受试者的安全?()
5
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
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