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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验现场核查中,( )不属于对研究者履行职责情况的核查。
2
关于实验室数据下列说法正确的是:
3
申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。( )
4
研究者手册中试验药物在人体的药代动力学信息摘要需包括药代动力学、试验药物的一个参考剂型的生物利用度、人群亚组、相互作用、其他药代动力学数据。()
5
伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题。
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