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药物临床试验质量管理规范GCP
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确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验全过程包括:
2
蒋先生,48 岁,身高 175cm,体重 80Kg,投资公司经理,工作紧张压力大,几乎每天都长时间坐着看书,缺乏运动,吸烟,每天蔬菜水果摄入充足,父亲冠心病史,近期常常感觉头晕,医院诊断:高血压血压155/90mmHg,空腹血糖 6.3mmol,现到健康管理中心咨询。蒋先生的不可控危险因素是()
3
高危易腐食品指蛋白质、脂肪或碳水化合物含量较高(通常酸碱度(pH)大于4.6且水分活度(Aw)大于0.85),常温下容易腐败变质的食品。
4
下列哪一项不是研究者具备的条件()?
5
抗菌药物分级管理中,分为哪三类?( )
6
下列行政案件中,不符合减轻处罚条件的是()
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