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药物临床试验质量管理规范GCP
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确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的已结束试验流程的受试者，可不签署新修订的知情同意书。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
某PI接到申办方通知，2周后将进行第三方稽查，下列做法正确的是？ ()
2
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室，科室主任张三想承接临床试验做PI，他应该满足什么样的要求？()
3
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
4
在临床试验期间，关于研究者手册的更新频率，正确的描述是：
5
若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
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