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药物临床试验质量管理规范GCP
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确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
(A)正确
(B)错误
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1
在伦理委员会讨论会上,下列人员能够参加投票的是?()
2
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
3
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
4
试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。()
5
参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
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