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药物临床试验质量管理规范GCP
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自愿退出临床试验是受试者的权利。
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1
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。
2
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。
3
伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题。
4
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
5
研究者王大锤承接了一项临床试验,作为该项目的PI,王大锤不会涉及的工作内容有?()
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