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药物临床试验质量管理规范GCP
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自愿退出临床试验是受试者的权利。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
2
试验的科学完整性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计。
3
研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
4
根据GCP中对稽查员选择的描述,以下哪些人员可以承担稽查工作?()
5
临床研究的伦理审查原则是?()
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