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药物临床试验质量管理规范GCP
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给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付,当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
2
为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
3
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
4
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
5
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
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