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药物临床试验质量管理规范GCP
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当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时,应按照国家药品标准执行。
(A)正确
(B)错误
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1
为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理,将受试者分配到不同组别的流程是:
2
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
3
对于数据录入的要求,以下不正确的是? ()
4
伦理委员会应当审查的文件不包括:
5
核证副本:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。()
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