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药物临床试验质量管理规范GCP
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作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
2
若某项临床试验计划进行期中分析，以下不正确的是( )。
3
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的( )。
4
在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理亩查的要求和质量。
5
申办者应当实施临床试验监查，监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
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