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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了保障受试者权益，某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。
（A）正确
（B）错误
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1
非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
2
试验病例数：
3
生物等效研究的观察指标包括（）。
4
关于不良反应，下方说法错误的是：
5
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
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