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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验按计划全部完成后，申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告，如临床试验提前终止，则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
（A）正确
（B）错误
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1
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为( )，但不一定与试验用药品有因果关系。
2
申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。
3
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私，该代码是？()
4
全分析数据集的缩写是( )。
5
根据GCP，临床试验质量管理包括：
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