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药物临床试验质量管理规范GCP
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发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
2
药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。()
3
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
4
核证副本:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。()
5
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
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