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药物临床试验质量管理规范GCP
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发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
(A)正确
(B)错误
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1
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
2
临床试验方案中可不确定样本量,后期根据试验结果再确定样本量。
3
受试者提出退出临床试验要求,研究者应如何处理?下列说法正确的是?()
4
下列()不正确。
5
弱势受试者是指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。下列哪些属于弱势受试者
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