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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有临床试验方案中，申办者均应精确计算临床试验的样本量。
（A）正确
（B）错误
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1
揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
2
临床试验全过程包括：
3
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
4
申办者委派的监查员应当受过相应的培训，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责。
5
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录。
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