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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
2020年版GCP的实施依据不包括：
2
出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。
3
在临床试验按计划全部完成后，申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告，如临床试验提前终止，则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
4
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
5
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
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