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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时，应按照国家药品标准执行。
2
未使用的试验用药品，在试验结束后应怎样处理？()
3
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害，申办者都应履行该职责。
4
对于AE及SAE的时限要求，研究者需了解的内容包括？()
5
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告，不应出现()。
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