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药物临床试验质量管理规范GCP
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为鼓励受试者参加试验,招募材料以醒目字体等方式强调给予受试者的补偿。
(A)正确
(B)错误
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1
以下( )情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
2
某外资申办者发起的临床试验项目,样本需要出境,研究团队做法正确的是? ()
3
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求,研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
4
受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲程序。(对
5
一位既往有高血压病史的老年受试者,某天下午步行时突然晕倒,被紧急送往医院留院观察一夜,第二天早上受试者出院。受试者出院后将此事电话告知负责她临床试验的医生。请问研究者的处理不恰当的是?()
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