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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本人造成，所致的损害均应由申办者承担。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
3
药品监督管理部门不可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。()
4
伦理委员会做出决定的方式是：
5
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
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