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药物临床试验质量管理规范GCP
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预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
（A）正确
（B）错误
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1
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
2
监查报告：指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()
3
协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
4
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
5
研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本人造成，所致的损害均应由申办者承担。
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