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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件与临床试验用药品存在因果关系。
（A）正确
（B）错误
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1
( )不属于弱势受试者。
2
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
3
临床试验方案变更后，申办者还应按照相关要求在《研发期间安全性更新报告》(DSUR)中汇总报告。()
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
5
根据GCP，申办者提供稽查证明的要求是：
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