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药物临床试验质量管理规范GCP
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不良事件与临床试验用药品存在因果关系。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件。
2
受试者是指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者的患者
3
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
4
试验方案中规定：口服试验用药品期间，受试者不可以使用利福平，因为利福平与试验药物会发生相互作用，此时研究者应该怎么做？()
5
在药物临床试验机构管理中，( )不是药物临床试验组织管理部门的职责。
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