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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料为保证其科学性和严谨性,应尽量使用医学专业术语和医学专有名词。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应?()
2
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
3
受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
4
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录,不包括:
5
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告,不应出现()。
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