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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师管理试验用药品。
（A）正确
（B）错误
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1
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2
增加给药剂量,已超出非临床安全性研究或已有临床研究结果提示的安全窗的,属于实质性变更。（）
3
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会，CRC应收集研究者的相关文件中，不恰当的的是？()
4
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5
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