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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分是伦理审查的重点关注内容之一。
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在生物等效性试验中,一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度,根据选定的药动学参数和预设的接受限,对两者的生物等效性做出判定。()
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