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药物临床试验质量管理规范GCP
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出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
2
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
3
独立的数据监查委员会(IDMC)的职责不包括？
4
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录。
5
下列哪项不是研究者的职责？()
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