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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案中可不确定样本量,后期根据试验结果再确定样本量。
(A)正确
(B)错误
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1
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括:
2
以下()情况无需经伦理委员会的同意。
3
以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
4
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
5
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
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