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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案中可不确定样本量，后期根据试验结果再确定样本量。
（A）正确
（B）错误
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1
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
2
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
3
单臂试验：指无对照组的开放性临床试验。()
4
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
5
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
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