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药物临床试验质量管理规范GCP
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为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述为额外的奖励。
(A)正确
(B)错误
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1
发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时( ),采取适当的纠正和预防措施。
2
中心化监查程序提供额外的监查功能,是对现场监查的补充,降低现场监查的范围和/或频率。
3
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
4
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者,()应该保存。
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
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