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药物临床试验质量管理规范GCP
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多中心临床研究参加单位的伦理委员会有权做出中止研究继续进行的审查决定。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书不应该包括哪项内容?
2
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
3
脱落:指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者,无论何时何种原因退出,只要没有完成试验所规定的周期均为脱落。()
4
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
5
生物等效研究的观察指标包括()。
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