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药物临床试验质量管理规范GCP
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揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
2
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
3
下列事件发生受试者服用试验用药品后，请问哪项不属于SAE？()
4
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时，可获得补偿以及治疗。
5
中心化监查中应用统计分析可确定数据的趋势，包括( )的数据范围及一致性，并能分析数据的特点和质量，有助于选择监查现场和监查程序。
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