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药物临床试验质量管理规范GCP
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揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
(A)正确
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1
FIH的研究目的是证实药物的安全性。
2
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
3
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
4
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
5
如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()
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