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药物临床试验质量管理规范GCP
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参与伦理会议审查,讨论时外出的委员,仍有投票权。
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
2
肺癌化疗试验,研究者和药品管理员在管理试验用药品时,应该记录以下哪些内容?()
3
安全性评价数据集的缩写是()。
4
下面不属于严重不良事件的是:
5
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
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