登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
监查员是( )之间的主要联系人。
2
申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
3
在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
4
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
监查员应当具备哪些要求,以下说法正确的是( )。
考试