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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物研发的终极目标是（）。
（A）患者以最小的风险获得做大的治疗获益
（B）获得较好的临床试验结果
（C）药品尽早获批上市
（D）保护受试者权益
参考答案
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1
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：
2
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
3
指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
4
监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
5
申办者应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。
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