登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
直接查阅:指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。()
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
2
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3
生物等效研究的观察指标包括()。
4
方案偏离是研究者管理下,任何的改变和不遵循临床试验方案设计或流程的,且没有得到IRB批准的行为。只要没有严重影响受试者的权益,安全性和获益,或研究数据的完整性,精确性和可靠性,这种属于轻微的方案偏离。()
5
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是?()
考试