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药物临床试验质量管理规范GCP
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在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效,也要保证试验的科学性、可靠性。()
(A)正确
(B)错误
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1
关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是?()
2
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当:
4
某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药,因为中草药是该项目的禁忌用药,于是CRC去找研究者了解情况,研究者以下哪些说法是错误的()
5
指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
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