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药物临床试验质量管理规范GCP
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在盲法设计的临床试验中，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。()
（A）正确
（B）错误
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1
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
2
临床试验方案可不包括研究背景资料。( )
3
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
4
肿瘤项目，受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月，1个月后系统会自动覆盖前面的图片，请问研究者应该怎么做？()
5
方案中安全性评价通常不包括：
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