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药物临床试验质量管理规范GCP
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在盲法设计的临床试验中,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。()
(A)正确
(B)错误
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1
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
2
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
3
某双盲肺癌项目,受试者出现皮疹,因研究者不知分组用药情况,可不判断记录皮疹与试验用药品关系
4
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
5
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
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