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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
某中心护士长被授权试验用药品管理工作，近几日因公出差，于是交代科室里的实习生代替护士长接收药品。请问这种做法正确吗？
2
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
3
根据GCP，临床试验质量管理包括：
4
以下哪些选项符合可疑且非预期严重不良反应的定义? ()
5
临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果，临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
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