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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
2
方案纳入标准为血小板10*10^9，现有一名患者的血小板为9*10^9，研究者认为这点差距没有临床意义，可以入组。
3
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当( )，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
某项目的试验用药品需贮存在2°C~8°C，请问该试验用药品贮存过程需要注意什么？()
5
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。( )
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