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药物临床试验质量管理规范GCP
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用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。()
（A）正确
（B）错误
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1
方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()
2
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室，科室主任张三想承接临床试验做PI，他应该满足什么样的要求？()
3
我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是：
4
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
5
对于研究者文件夹的管理，以下说法正确的是？()
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