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药物临床试验质量管理规范GCP
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用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。()
(A)正确
(B)错误
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1
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
关于“直接查阅”,下方说法正确的是:
3
试验病例数:
4
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
5
试验药物的使用应当符合:
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