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药物临床试验质量管理规范GCP
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一旦发生紧急盲，需要及时记录紧急揭盲的时间、原因和执行人员，同时尽快通知药品管理员，并递交安全性事件报告至伦理委员会。()
（A）正确
（B）错误
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1
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的( )特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
2
伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
3
某静脉输注试验用药品，研究中心反馈，按照方案配置的药品，偶尔会出少量絮状沉淀，针对此情况，以下说法正确的是? ()
4
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：
5
以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件？()
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