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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿，以及按比例支付的补偿计划信息，研究者可不告知受试者。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准时，应按照国家药品标准执行。
2
知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
3
关于稽查报告，下方说法正确的是
4
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期，以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
5
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
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