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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。()
（A）正确
（B）错误
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1
关于多中心试验，下列说法错误的是：
2
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后，所有受影响的已结束试验流程的受试者，可不签署新修订的知情同意书。
3
计算机化系统数据修改的方式应当预先规定，其修改过程应当完整记录，原数据(如保留电子数据稽查轨迹、数据轨迹和编辑轨迹)应当保留。
4
必备文件，指能够单独用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
5
研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
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