登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
药物不良反应:指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。()
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药,是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
2
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
3
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
4
核证副本:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。()
5
方案中应明确哪些要求,保护试验中受试者的安全?()
考试