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药物临床试验质量管理规范GCP
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药品监督管理部门不可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。()
(A)正确
(B)错误
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1
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
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全分析数据集的缩写是( )。
3
FIH的研究目的是证实药物的安全性。
4
生物技术研究开发安全管理实行分级管理,按照生物技术研究开发活动潜在风险程度,可分下列哪几级
5
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
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