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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者手册是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。()
（A）正确
（B）错误
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1
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与( )沟通，并采取适当措施防止再次发生。
2
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
3
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
4
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的？
5
以下针对受试者的补偿费用支付，错误的是：
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