登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
不良事件与临床试验用药品存在因果关系。
2
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
3
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。
4
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
5
根据GCP,临床试验质量管理包括:
考试