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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
(A)正确
(B)错误
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1
每个灭火器计算单元内灭火器配置数量不少于2具;每个设置点的灭火器数量不宜多于5具。
2
烤制品的色泽、成熟度不一致的原因是()。
3
()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4
"红心鸭蛋"最有可能的是饲料中添加了( )
5
烫伤后引起休克的最主要原因是
6
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
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