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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。()
（A）正确
（B）错误
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1
申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当( )分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
2
在药物临床试验机构管理中，( )不是药物临床试验组织管理部门的职责。
3
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
4
增加给药剂量,已超出非临床安全性研究或已有临床研究结果提示的安全窗的,属于实质性变更。（）
5
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
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