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药物临床试验质量管理规范GCP
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严重不良事件,指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
(A)正确
(B)错误
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