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药物临床试验质量管理规范GCP
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协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
2
监查的范围和性质可具有灵活性,允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
3
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
4
根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:
5
某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是真药(试验药)还是假药(安慰剂)十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的()
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