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药物临床试验质量管理规范GCP
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协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
(A)正确
(B)错误
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1
中心化监查程序提供额外的监查功能,是对现场监查的补充,降低现场监查的范围和/或频率。
2
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员,能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
3
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
4
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
5
关于对照药品,下列说法错误的是:
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