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药物临床试验质量管理规范GCP
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脱落:指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者,无论何时何种原因退出,只要没有完成试验所规定的周期均为脱落。()
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验启动的必备条件是()。
2
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
3
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。()
4
临床试验方案中有效性评价通常不包括()。
5
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利,无权了解其退出理由。
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