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药物临床试验质量管理规范GCP
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脱落：指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者，无论何时何种原因退出，只要没有完成试验所规定的周期均为脱落。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申办者使用的电子数据管理系统，应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的( )，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
2
非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
3
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
4
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
5
生物利用度是生物利用度包含两个含义，即进入体内的药物总量：经任何给药途径应用一定剂量的药物后达到全身血循环内药物的百分率称生物利用度。生物利用度可分绝对生物利用度和相对生物利用度。()
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