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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者退出由受试者入选和排除标准确定。()
（A）正确
（B）错误
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1
严重不良事件，指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
2
独立的数据监查委员会(IDMC)的职责不包括？
3
监查员发现研究者给多条AE和SAE判断为“与试验用药品”相关，这可能对产品上市不利，监查员可以要求研究者修改。
4
以下不属于源文件的是？ ()
5
研究者应有一份受试者的编码和受试者身份确认记录。此记录应保密。
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