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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量不了解其退出理由。()
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。()
2
临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构( )；研究者应当向伦理委员会( )，向申办者( )。
3
试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
4
若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
5
下列()文件不属于源文件。
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