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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者必须有获益，这是伦理审查同意研究的必要条件。()
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
2
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
3
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
4
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
5
方案中受试者的治疗通常不包括：
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