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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者必须有获益，这是伦理审查同意研究的必要条件。()
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是( )。
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。()
3
受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段时退出试验而不会遭到歧视或者报复。( )
4
临床试验设计不包括：
5
伦理委员会做出决定的方式是：
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