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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品是用于临床试验中的试验药物、对照药物或安慰剂。()
（A）正确
（B）错误
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1
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2
监查的目的是为了保证申办者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
3
以下哪些人群不是弱势受试者：
4
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
5
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
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