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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品是用于临床试验中的试验药物、对照药物或安慰剂。()
(A)正确
(B)错误
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1
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
2
标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
3
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
4
药物研发的终极目标是()。
5
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向( )报告。
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