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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。()
(A)正确
(B)错误
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1
监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
2
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
3
伦理审查的独立性不包括( )。
4
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当()
5
方案中安全性评价通常不包括:
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