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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。()
(A)正确
(B)错误
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1
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
2
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
3
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
4
关于提前终止治疗或脱落的病例,下列说法正确的是?()
5
为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理,将受试者分配到不同组别的流程是:
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