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药物临床试验质量管理规范GCP
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期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。()
(A)正确
(B)错误
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1
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
2
未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向谁报告,并提供详细的书面说明。()
3
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
4
研究者应确保将任何与试验方案规定相关的数据均已正确而完整地记录于病例报告表中。
5
监查员是( )之间的主要联系人。
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